ফার্মাসিউটিক্যালস শিল্পে কোয়ালিটি কন্ট্রোল (Quality Control – QC) একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ বিভাগ। এর মূল দায়িত্ব হলো উৎপাদিত ওষুধের গুণমান, বিশুদ্ধতা, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করা।
কোয়ালিটি কন্ট্রোলের প্রধান কাজগুলো:
✔Raw Material Testing (কাঁচামাল পরীক্ষা): উৎপাদনের আগে সকল কাঁচামাল যেমন Active Pharmaceutical Ingredients (API), এক্সিপিয়েন্টস, প্যাকেজিং ম্যাটেরিয়াল ইত্যাদি পরীক্ষা করা হয় নির্ধারিত মান অনুযায়ী।
✔In-Process Control (উৎপাদনের সময় পর্যবেক্ষণ): উৎপাদনের বিভিন্ন ধাপে যেমন মিক্সিং, গ্র্যানুলেশন, কম্প্রেশন, ফিলিং ইত্যাদি পর্যায়ে নিয়মিত নমুনা নিয়ে পরীক্ষা করা হয় যাতে প্রতিটি ব্যাচ নির্ধারিত মান বজায় রাখে।
✔Finished Product Testing (চূড়ান্ত পণ্যের পরীক্ষা): উৎপাদনের পর প্রতিটি ব্যাচের ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, সিরাপ ইত্যাদি চূড়ান্তভাবে বিশ্লেষণ করে দেখা হয়: Active ingredient এর পরিমাণ সঠিক আছে কি না, পণ্য ভাঙে বা দ্রবীভূত হয় কি না, মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিশুদ্ধতা আছে কি না
✔Stability Testing (স্থায়িত্ব পরীক্ষা): ওষুধ বিভিন্ন পরিবেশে (তাপমাত্রা, আর্দ্রতা) সংরক্ষণ করে পরীক্ষা করা হয় কতদিন তা কার্যকর থাকে।
✔Documentation (নথিপত্র সংরক্ষণ): প্রতিটি পরীক্ষার রিপোর্ট, সার্টিফিকেট, SOP (Standard Operating Procedure) অনুযায়ী ফলাফল নথিভুক্ত করা হয় — যা GMP (Good Manufacturing Practices) অনুসরণে গুরুত্বপূর্ণ।
✔Deviation Handling & Investigation (বিচ্যুতি পর্যবেক্ষণ ও তদন্ত): কোনো ব্যাচে গুণগত বিচ্যুতি দেখা গেলে, QC টিম তা তদন্ত করে কারণ নির্ধারণ করে এবং প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ নেয়।
QC টিমে কাজ করার জন্য যা জানা জরুরি:
Analytical instruments চালাতে পারদর্শিতা (HPLC, UV spectrophotometer, FTIR ইত্যাদি), GMP, GLP ও SOP সম্পর্কে ধারণা
যারা QC পদে আবেদন করতে পারবে:
✔শিক্ষাগত যোগ্যতা: সাধারণত নিচের যেকোনো একটি ডিগ্রি থাকতে হবে-
➤B.Pharm / M.Pharm (Bachelor/Master of Pharmacy) – সর্বাধিক চাহিদাসম্পন্ন
➤B.Sc / M.Sc in Chemistry / Applied Chemistry / Biochemistry
➤B.Sc in Microbiology (বিশেষ করে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল QC এর জন্য)
✔টেকনিক্যাল দক্ষতা ও অভিজ্ঞতা: প্রথম শ্রেণির ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিতে ইন্টার্নশিপ বা ট্রেনিং করা থাকলে ভালো।
✔Analytical instrument চালনায় দক্ষতা:
HPLC (High-Performance Liquid Chromatography),UV Spectrophotometer , FTIR, Dissolution tester, GMP, GLP, এবং SOP সম্পর্কে ধারণা থাকা জরুরি।
✔সফট স্কিলস (Soft Skills): মনোযোগী, বিস্তারিত পর্যবেক্ষণে পারদর্শী, রিপোর্ট লেখা ও ডকুমেন্টেশন দক্ষতা, ইংরেজিতে মৌলিক দক্ষতা
এ জাতীয় আরো খবর..
